一项奥地利与英国团队联合完成的最新研究显示 ，礼来曾经的明星产品、全球最知名的抗抑郁药物之一氟西汀（原研药商品名“百优解 ” ，常被误写作“百忧解 ”）在儿童和青少年抑郁症治疗中的疗效与安慰剂“无显著差异” 。这项研究发表在国际权威医学期刊《临床流行病学杂志（JCE）》上 。
对于刚刚成为全球首家“万亿美元级 ”制药公司来说，百优解有着特殊而深远的意义 ，它是礼来历史上的首款“重磅炸弹药物 ” ，它在上世纪80年代作为第一个上市的选择性血清素再摄取抑制剂类抗抑郁药推出后，迅速改变了全球抗抑郁药物市场的格局 ，到90年代成为全球第三大畅销药品 ，年营收更是突破30亿美元。
然而，当2001年专利保护到期后 ，大量仿制药迅速涌入市场 ，礼来也未能在抗抑郁领域推出下一代突破性产品，百优解的商业神话终结，但氟西汀在临床指南中的推荐地位却持续延续至今 。
目前 ，氟西汀仍是美国食品药品监督管理局（FDA） 、欧洲药品管理局（EMA）唯一批准可用于治疗8岁及以上儿童和青少年抑郁症的抗抑郁药 。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在其指南中建议 ，对中度到重度抑郁的未成年人可在心理治疗基础上联合使用抗抑郁药物，而氟西汀通常是首选药物之一。
在我国 ，氟西汀并没有获批用于治疗儿童青少年抑郁症 。我国没有获批用于治疗儿童青少年抑郁症的抗抑郁药 ，国家卫健委发布的《精神障碍诊疗规范（2020版）》中强调，对儿童青少年抑郁障碍使用抗抑郁药前 ，需充分告知监护人用药的获益与风险 ，权衡利弊，做出决策 。
不过 ，奥地利与英国团队通过对1997年至2024年间发表的12项涉及百优解的大型试验进行了荟萃分析 ，结论指出氟西汀对儿童青少年抑郁症的改善效果微乎其微，甚至可能不足以让患者感觉到任何改善 ，不足以构成临床意义 ，因此不应再为儿童和青少年开具此类处方。
研究指出，早期试验中存在明显的“新颖性偏倚” 。据了解，新药最初由原研公司进行研究 ，通常仅通过临床试验与安慰剂进行比较 。后来 ，当该药物获得批准并被纳入指南和临床实践后，它将作为对照药物用于新药的临床试验 ，这些试验通常由竞争公司进行。当药物由原研公司而非竞争对手公司研究时 ，其疗效数据往往更显著。
研究发现，氟西汀越早发表的研究越倾向呈现积极结果 ，而随着时间推移 ，这些效果逐渐难以重现 。荟萃分析结果显示，即使氟西汀在统计数据上略优于安慰剂 ，其改善幅度也小到不具备临床意义 。
奥地利萨尔茨堡帕拉塞尔苏斯医科大学临床心理学家 、该研究第一作者马丁·普洛德尔打了一个形象的比方：“这就像一种宣称能减肥的药物 ，其效果比安慰剂多减重100克。如此微小的差别，不足以让患者、家长或医生真切感受到变化 。 ”
研究者据此呼吁 ，各国临床指南应重新调整对治疗儿童青少年抑郁症的抗抑郁药物推荐方式 ，以避免儿童和青少年暴露于不必要的副作用风险之中 。
阿德莱德大学精神病学副教授 、该研究的共同作者马克·霍洛维茨表示：“氟西汀的临床效益显然与安慰剂相当，但副作用和风险更大。当一种药物的临床效益与安慰剂无异，却伴随着明确的已知风险时 ，很难理解 ，为什么仍有人主张让年轻人服用它 。 ”
儿童和青少年服用抗抑郁药物常见的不良反应包括体重增加 、睡眠障碍及注意力下降 。一些研究还提示，抗抑郁药与未满18岁儿童和青少年的自杀相关行为（自杀企图和自杀想法）及敌对行为（攻击、对抗行为和发怒）可能有关。
霍洛维茨补充道 ，抗抑郁药对儿童和青少年的长期影响“尚未充分了解” ，而针对成年人的研究表明，其风险包括可能具有长期性的严重副作用 ，某些情况下这些副作用在停药后仍会持续存在 。
对于该研究 ，NICE回应称，他们的指南将心理治疗作为儿童青少年抑郁症首选方案 ，只有在中重度抑郁并由专科团队评估后 ，才会考虑联合使用抗抑郁药物 。
（文章来源：科创板日报）
10倍股票杠杆:配资安全炒股配资平台门户网-股市突发！集体飙升！重磅利好来袭！
如何在手机上看股票:配资安全炒股配资平台门户网-或有标志意义！工行首破“牛熊分界线” 恐慌是否有必要？
炒股配资门户配资:股票定增对散户是好还是坏-国办：从2025年秋季学期起免除公办幼儿园学前一年在园儿童保育教育费
专业的股票配资门户网:配资炒股开户方案-对标英伟达！华为将重磅发布AI突破性技术
股票平台哪个收费低:炒股财经网站推荐股票-A股迎重磅利好！险资股票投资风险因子下调 释放千亿增量资金
可以看股票的app:配资门户官方平台网站-罚没超1.3亿！头部券商原副总裁违规炒股
股票网站排名哪个好:配资炒股门户-关税大消息！多国暂停对美包裹寄递 或产生连锁反应
炒股配资公司站点门户:能看股票筹码分布的app-美称若俄乌限期内不达成协议将对俄征收高额关税 外交部：胁迫施压解决不了问题
诚利和-在线炒股配资|在线炒股配资官网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
3月24日，香雪制药（300147.SZ）公告称，公司及相关当事人收到中国证监会广东监管局的《行政处罚事先告知书》。香雪...
文丨财联社本周以来，市场主要指数继续调整，截至今日（8月25日）收盘，上证指数周内累计下跌近2.2%，此...
国务院新闻办公室9日发布《关于中美经贸关系若干问题的中方立场》白皮书，澄清中美经贸关系事实，阐明中方对相关问题的政策立场...
美东时间周三，英伟达股价大跌近7%，并带领美股一众芯片股和科技股集体跳水，因市场担心出口限制收紧可能会对相关行业产生广泛...
央行公告，为保持银行体系流动性充裕，更好满足不同参与机构差异化资金需求，自本月起中期借贷便利（MLF）将采用固定数量、利...
当地时间3月11日，美国白宫贸易顾问纳瓦罗表示，12日不会对加拿大钢铝产品征收50%的关税。当天早些时候，加拿大...
3月24日，AI眼镜概念股开盘拉升，瀛通通讯直线涨停，明月镜片涨超10%，比依股份、博士眼镜、恒玄科技、国光电器等跟涨。...
君实生物4月11日公告，公司控股股东、实际控制人之一兼董事长熊俊计划自2025年4月12日起12个月内，通过上海证券交易...
近日，开源证券大连分公司遭大连证监局处罚，暂停其办理需要合格投资者认定相关业务六个月。该惩处力度在近年来券商分支机构中并...
2025年3月25日，倍轻松(688793.SH)公告称，公司股东宁波倍松投资有限公司（简称“宁波倍松”）拟通过大宗交易...
3月24日，易方达国证自由现金流ETF公开发售。该产品跟踪国证自由现金流指数，这个指数是什么？有哪些优势？投资价值如何？...
记者辛圆3月25日，博鳌亚洲论坛旗舰报告《亚洲经济前景及一体化进程2025年度报告》（以下简称《报告》...
沪深两市成交额连续第44个交易日突破1万亿，较昨日此时缩量超900亿。...
记者王珍中国国际经济交流中心副理事长、国务院发展研究中心原副主任王一鸣周一在“中国发展高层论坛2025...
记者｜赵阳戈年初，证监会就修改《证券发行与承销管理办法》部分条款向社会公开征求意见，市场也将注意力投向了...
